Analytische Methoden

Die Relevanz von analytischen Methoden

Für die erfolgreiche Registrierung von Wirkstoffen und die zonale Zulassung von Pflanzenschutzmitteln mit genehmigten Wirk- und Beistoffen sind analytische Methoden unerlässlich. Die regulatorischen Anforderungen für Pflanzenschutzmittel, insbesondere im Bereich der analytischen Methoden steigen kontinuierlich. Der Nachweis einer validen Analytik ist für viele Studien heutzutage obligatorisch und bedarf neben der fachlichen auch eine robuste analytische Zusammenfassung, um die Zuverlässigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten. Qualitativ hochwertige Methodenvalidierungen und deren Überprüfung innerhalb von Studien sind daher essenzieller für eine erfolgreiche Zulassung von Wirkstoffen und Pflanzenschutzmitteln.

Wie können wir Sie unterstützen?

Wir unterstützen Sie bei der Wirkstoffzulassung innerhalb der Europäischen Union und Großbritannien sowie der sich anschließenden Produktregistrierung in allen Zonen der EU. Unsere Expert*innen begleiten Sie durch den gesamten Zulassungsprozess und stehen Ihnen jederzeit als erfahrene Ansprechpartner zur Seite.

Wir bieten Ihnen umfassende und robuste analytische Zusammenfassung zur Unterstützung Ihrer Studien. Gerne stellen wir Ihnen sämtliche Dossierunterlagen zusammen, die sie für Ihre individuelle Einreichung benötigen.

Wir setzen auf kurze Wege und kombinieren unsere Consulting Dienstleistungen direkt mit unseren Laborteams, in denen Methodenvalidierungen und Begleitanalytik, sowie regulatorische Studien zu Stoffeigenschaften und zur Ökotoxizität durchgeführt werden.

Unsere Leistungen im Consulting für analytische Methoden umfassen:

  • ‚Study Monitoring‘
  • Methodenvalidierungen/ ILV nach SANCO/3030/99 und SANTE/2020/12830
  • Amendments für Methoden-/Analysenberichte
  • Robuste analytische Zusammenfassungen
  • OECD-Dossiers (JCA4, JCP5, N1, N2, MCA4, MCP5)
  • IUCLID Dossier
  • Registrierungsberichte (dRR)
  • Nationale Addenda
  • Bewertung ‚Extraction Efficiency‘
  • Behördenanfragen
  • Kommentierung
  • Prüfung DAR/RAR
  • Datenlückenanalyse (Konformität Enforcement Methoden)

 

Ihre Vorteile im Fokus

Wir bleiben für unsere Kunden über alle aktuellen Anforderungen informiert und sorgen für die Konformität Ihrer analytischen Methoden und Studien.

Unsere Expert*innen verfügen über langjährige Erfahrungen mit nationalen Behörden, Wirkstoffen und Pflanzenschutzmitteln und erarbeiten schnelle und pragmatische Lösungen für Ihre Fragestellungen.

Auf Wunsch übernehmen wir gerne die direkte Kommunikation mit sämtlichen Fachbereichen und Laboren, um Ihre Anzahl an Schnittstellen zu reduzieren.

Ansprechperson

Dr. Thomas Sadler
Dr. Thomas Sadler

Schneller Kontakt zur Analytik

Ansprechpartner*in

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