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In einer Branche, in der Präzision und Zuverlässigkeit von größter Bedeutung sind, bieten wir Ihnen maßgeschneiderte Lösungen an, die Produktsicherheit und Konformität mit internationalen Standards bieten. Unsere umfassenden Analytik-Services unterstützen Sie dabei, regulatorische Anforderungen zu erfüllen, die Effizienz Ihrer Dokumentation zu steigern und somit sichere Endprodukte herzustellen.
Wir bei CURRENTA liefern Ihnen ein zuverlässiges Dienstleistungsspektrum in den Bereichen Arzneimittelforschung, -Zulassung, -Produktion und Qualitätskontrolle. Die Analytik von Restlösemitteln in Arzneiprodukten führen wir sowohl mittels unserer Hausmethoden als auch unter den Bedingungen der EU-, US- und JP-Pharmakopöen durch.
Das heißt, unsere effiziente und flexible Analysedurchführung unter GMP- als auch non-GMP Bedingungen ermöglicht es uns, auf unterschiedliche Anforderungen und Probenarten schnell und flexibel zu reagieren.
Das bedeutet für Sie zusammengefasst, dass unsere Messungen an Ihren Produkten den vorgegebenen Limits der –ICH-Q3C-Vorgaben entsprechen respektive wir auf individuelle Wünsche eingehen können. Durch unsere Analytik gewinnen Sie wertvolle Erkenntnisse über die Sicherheit Ihrer Produkte, sei es bei Roh- und Wirkstoffen, Zwischenprodukten oder in der Formulierung. Dies hilft Ihnen, potenzielle Risiken frühzeitig zu identifizieren und die Sicherheit Ihrer Endprodukte zu gewährleisten.
Fordern Sie uns heraus und profitieren Sie von der Effizienz und Expertise unseres spezialisierten Labors.
Unsere Techniken: Gaschromatographie (Headspace und Direktinjektion) mit FID und MS Detektion
Probenmatrices: Alle Pharma-Produkte z.B. Rohstoffe, Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte
Im Rahmen der Analyse mittels der Hausmethoden gibt es keine Einschränkungen hinsichtlich der Probenanzahl. Weiterhin kann die Messung der Proben produktunabhängig erfolgen.
Sprechen Sie uns gerne an!