REACH-Consulting

Wir bieten im Bereich REACH-Consulting unter anderem folgende Leistungen:

  • Datenlückenanalyse
  • Literaturrecherche
  • Entwicklung von Test-Strategien
  • Beurteilung und Durchführung von Waiving und Weight-of-Evidence-Optionen
  • Read-Across Strategien sowie Einträge und Justification Dokumente
  • Eintragung robuster Studienzusammenfassungen im Dossier (IUCLID)
  • Dossier-Verbesserung
  • Inquiry/PPORD-Dossiers
  • REACH IT
  • QSAR-Berechnungen
  • Einstufung nach CLP VO
  • PBT-Assessment
  • PNEC-Ableitung
  • Expositionsabschätzung basierend auf PhysChem und Efate-Daten
  • Risikobewertung (CSA)
  • Behördenanfragen/Verhandlungen
  • Schulungen/Trainings/Übersichtspräsentationen (auf Anfrage)
  • Newsletter zu regulatorischen Neuerungen (auf Anfrage)
  • Weitere Leistungen auf Anfrage

Für die erfolgreiche Registrierung von Industriechemikalien und Bioziden ist eine optimale Registrierungs- und Teststrategie unerlässlich. Die Datenanforderungen unterliegen einem stetigen und dynamischen Wandel. Wir bleiben für unsere Kunden über die aktuellen Anforderungen und Neuerungen im regulatorischen Umfeld immer informiert, wie beispielsweise:

  • Polymere unter REACH
  • Generische Risikobewertung (Generic Risk Assessment, GRA)
  • CLP-Revision
  • MAF (Mixture Assessment Factor)
  • Nanomaterialien

Das bedeutet für Sie, unser Team aus Expert*innen der verschiedenen Fachrichtungen recherchiert und bewertet die chemischen, physikalischen, ökotoxikologischen und toxikologischen Wirkungen eines Stoffes und stellt nach Ermittlung der Datenlücken ein optimiertes Prüfprogramm entsprechend den Anforderungen zusammen. Wir koordinieren alle Aktivitäten, erstellen ein abgabefähiges Dossier und begleiten Sie bis zum erfolgreichen Abschluss der Zulassung.

Wie können wir Sie unterstützen?

 

Leistungsbeschreibung

 

Ihr Nutzen durch unseren direkten Laborzugang

Wir setzen auf kurze Wege und kombinieren unsere Consulting Dienstleistungen direkt mit den Laborteams, in denen regulatorische Studien zu Stoffeigenschaften (physikalisch-chemische und environmental fate Prüfungen (LINK)) sowie zu Ökotoxizität (Ökotoxikologische Stoffprüfungen (LINK)) durchgeführt werden.

Wenn wir eine Studie einmal nicht in unserem Hause durchführen können, so unterstützen wir Sie bei der Suche nach zuverlässigen Auftragslabors, holen Angebote ein und begleiten Ihr Projekt im Study Monitoring. Wir sind von Anfang an bei REACH dabei und können auch hier auf einen reichen Erfahrungsschatz und die Zusammenarbeit mit zahlreichen Prüfinstituten zurückgreifen.

 

Ihr Nutzen durch unser Consulting

Unsere Expert*innen helfen Ihnen gerne bei Fragen aller Art und begleiten Sie durch den umfangreichen Registrierprozess. Basierend auf einer ausführlichen Literaturrecherche führen wir für Sie eine detaillierte Datenlückenanalyse durch. Grundlage für jede Datenlückenanalyse sind die spezifischen Dossieranforderungen, die vom Tonnageband des Stoffes und dem möglichen Status als Zwischenprodukt abhängen. Darauf aufbauend entwickeln wir für Sie eine optimale, das heißt, robuste und gleichzeitig kostensparende Registrierstrategie.

Wir haben entsprechendes Fachwissen aufgebaut, um hochwertige Risikobewertungen (CSA) durchführen zu können und sind mit verschiedenen higher tier tools (z.B. ART, Riskofderm, ConsExpo) vertraut. Auch bei schwierigen Stoffen sind wir in der Lage, die heutigen anspruchsvollen REACH-Genehmigungs- und Restriktionsanforderungen zu erfüllen und einen konformen Stoffsicherheitsbericht (CSR) zu erstellen. Bei anspruchsvollen Stoffen oder Zwischenprodukten, die nur unter streng kontrollierten Bedingungen eingesetzt werden (SCC) und einem rigorosen Containment unterliegen (RCC), helfen wir mit der Erstellung der entsprechenden Dokumentationen.

Die enge Zusammenarbeit mit unseren Kund*innen und ebenso innerhalb unserer Teams ist für uns nicht nur Selbstverständlichkeit, sondern auch notwendige Voraussetzung für die Sicherstellung von wissenschaftlicher Integrität und regulatorischer Compliance.

Viele Kunden konnten bereits vom REACH Consulting profitieren und erhielten maßgeschneiderte Lösungen auch für schwierige Stoffe, komplexe Fragestellungen und spezielle Themen wie „alternative chemical name request“ oder der Kommentierung von ECHA draft decisions.

Sie haben einen Bedarf? Sprechen Sie uns gerne an!

Ansprechperson

Dr. Thomas Sadler
Dr. Thomas Sadler

Ansprechperson

Catharina Julia Seel

Q18

Leverkusen

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